ПИКАЛОВА
Дарья Викторовна
Заместитель директора института протезирования и ортезирования — Директор ФЦК ТСР
Основные направления деятельности ФЦК ТСР
Федеральный центр качества технических средств реабилитации (ФЦК ТСР) осуществляет организацию деятельности по обеспечению допуска в обращение качественных, эффективных и безопасных протезно-ортопедических изделий и технических средств реабилитации. В структуре ФЦК ТСР работает Лаборатория испытаний и экспертизы протезно-ортопедических изделий.
1
Техническая экспертиза протезно-ортопедических изделий
- Идентификация протезно-ортопедического изделия, комплексная оценка его соответствия установленным техническим требованиям, показателям эффективности и критериям безопасности.
- Кому полезно:
- а)
- получателям технических средств реабилитации, у которых возникли сомнения в качестве изделия;
- б)
- организациям, заинтересованным в получении заключения о эксплуатационных характеристиках изделия и соответствии нормативным требованиям.
2
Биомеханические испытания
- Оценка функциональных характеристик пациента, в том числе использующего протезно ортопедическое изделие, включая анализ распределения нагрузки и кинематики движений.
- Кому полезно:
- а)
- получателям технических средств реабилитации, у которых возникли сомнения в качестве изделия;
- б)
- организациям, заинтересованным в получении заключения о эксплуатационных характеристиках изделия и соответствии нормативным требованиям;
- в)
- организациям-разработчикам и производителям технических средств реабилитации для подтверждения качественных характеристик изделий биомеханическим методом.
3
Испытания протезно-ортопедических изделий разрушающим методом
- Определение предельных прочностных характеристик изделий, выявление критических точек отказа и оценка надежности конструктивных решений посредством тестов на разрыв, излом, деформацию и иные виды механического воздействия.
- Кому полезно:
- а)
- производителям и разработчикам технических средств реабилитации на этапе отработки конструкции и подтверждения расчетных характеристик;
- б)
- органам сертификации и экспертизы, которым необходимо независимое заключение о прочностных свойствах изделия.
4
Инженерные разработки технических средств реабилитации (модули протезов, адаптивная одежда и др.)
- Создание и оптимизация конструкций технических средств реабилитации (в том числе протезов, ортезов, адаптивной одежды): проектирование, расчет нагрузок, подбор материалов, прототипирование и адаптация решений под индивидуальные запросы.
- Кому полезно:
- а)
- организациям, занимающимся разработкой и производством технических средств реабилитации;
- б)
- медицинским и реабилитационным центрам, которым требуются индивидуальные инженерные решения.
Специалисты
ПИКАЛОВА
КОТОВ
Тимофей Михайлович
Заместитель директора ФЦК ТСР